□ 付佳
日前，由山东省药监局指导，山东省药品不良反应监测中心与青岛市市场监管局、山东省药监局区域检查第二分局联合主办的2023年“监测护航”——“百店千村”药品安全科普宣传活动启动仪式在青岛举办。
(资料图)
活动吸引了不少公众，“实用”“及时”是大家的一致感受。事实上，这样“实用”“及时”的活动，每隔一段时间就会在山东省各地上演——开展药品安全科普已成为山东省药品不良反应监测中心的重要工作之一。
除了药品安全科普宣传，近年来，山东省药品不良反应监测中心还围绕药品安全监测评价，不断创新工作方法，提升药物警戒能力，加强不良反应监测，全力保障公众用药、用械、用妆安全。
普及药品知识 促进合理用药
“这本药品安全使用手册挺有趣，我拿回家仔细看看。”
“这个眼部用药安全宣传漫画简单易懂，很实用。”
在2023年“监测护航”——“百店千村”药品安全科普宣传活动现场，内容丰富的宣传册、通俗易懂的宣传画、简单明了的宣传海报，寓教于乐的药品安全知识科普形式赢得了公众的赞许。
据了解，为更好、更有效地宣传安全用药知识，山东省药品不良反应监测中心不断探索科普宣传新形式，于2022年打造了科普宣传品牌——“监测护航”。该活动将不良反应监测与药品、医疗器械、化妆品、药物滥用科普宣传有机结合，努力保障公众用药、用械、用妆安全。此次“百店千村”药品安全科普宣传活动便是其中一项。
山东省药监局党组成员、副局长林炳勇表示，长期以来，农村地区是山东省药品安全监管的重点领域，也是薄弱环节。“百店千村”药品安全科普宣传活动将目光聚焦于农村地区，力争通过设立成百上千个乡镇卫生院科普宣传站和药店科普宣传站，将药品安全科普知识送到基层，引导农村群众科学合理用药。
近年来，为将药品不良反应监测、药物警戒、药品安全使用等理念、方法、知识宣传出去，山东省药品不良反应监测中心还组织开展了“携手共建药物警戒生态”“城乡携手共建药品安全防线”“送药品安全知识下乡”“药品安全知识进校园”等一系列宣传教育和科普活动，让药品安全科普进企业、进社区、进商超、进校园。同时，以安全用药月、医疗器械安全宣传周、“5·25爱肤日”“6·26国际禁毒日”等宣传活动为依托，分别在济南、日照、泰安等地组织开展丰富多彩的科普宣传活动，持续增强公众安全用药意识。
不仅如此，山东省药品不良反应监测中心还编制发放药品安全使用、化妆品知识宣传手册，开展“合理使用麻精药品，预防药物滥用”主题微视频征集活动；在山东省药监局微信公众号开设“药物警戒·科普站”专栏，促进药械化科普宣传活动日常化、持续化、高效化。
多种多样的宣传形式、丰富充实的宣传内容、广泛参与的宣传主体，在各方共同努力下，山东省药品安全科普影响力越来越大，覆盖面越来越广，公众安全用药、用械、用妆水平得到提升。
完善监测体系 保障用药安全
山东省药品不良反应监测中心不仅在安全用药科普上持续发力，还围绕药品安全监测评价，努力完善“一体两翼”监测体系，全力保障公众用药安全。
“一体两翼”监测体系是指以山东省各级药品不良反应监测机构为“体”，医疗机构和药品上市许可持有人（以下简称持有人）为“翼”的监测体系，通过持续强化对药品不良反应等进行监测、识别、评估和控制，达到保障公众用药安全的目的。
在《山东省人民政府关于全面加强药品监管能力建设若干措施的通知》和《山东省食药安全委员会办公室印发关于进一步推进市县药品监管能力标准化建设的实施意见的通知》等文件要求的推动下，山东省药品不良反应监测中心组织开展了山东省各市、县药品不良反应监测机构职责分工调研，深度剖析全省监测机构现状，促进优化市级监测工作考核评估体系，推动将评估结果纳入山东省药监局药品安全考核指标，并将淄博、临沂等市药物警戒机构建设成功经验印发全省参照学习。如今，山东省各级药品不良反应监测机构能力得到进一步加强，监测机构人员药物警戒能力有效提升。
与此同时，山东省药监局与省卫生健康委加强协调、通力合作，建立监测哨点，并实施哨点科研支撑计划。目前，全省共建立国家级药品不良反应监测哨点25家、省级药品不良反应监测哨点81家。
对于监测哨点和医疗机构监测工作开展情况，山东省药监局联合省卫生健康委部署开展医疗机构药品不良反应监测专项检查，督促医疗机构依法履责。同时，总结先进监测哨点工作经验，在全省范围内推广，充分发挥示范引领作用。
“得益于这些举措，山东省医疗机构对药物警戒的认知度越来越高，药品不良反应报告数量和质量得到了‘双提升’，监测哨点的示范带动作用日益明显。”山东省药品不良反应监测中心主任李霞说。
持有人是药品安全的责任主体。为进一步帮助持有人履行好药品安全主体责任，山东省药品不良反应监测中心编制了药物警戒相关技术指南文件，发放至山东省持有人，加强对持有人的技术指导。同时，不断加大药物警戒培训力度，举办多期药物警戒培训班，为持有人答疑解惑；对创新药、疫苗、中药等持有人开展面对面指导帮扶，帮助其构建药物警戒体系；联合中药持有人建设中药药物警戒工作平台，探索中药药物警戒工作机制和方法。
在帮扶的同时，在山东省药监局统一部署下，山东省药品不良反应监测中心还持续强化对持有人的监督检查。中心制定了《药物警戒检查报告》《药物警戒检查不合格项目情况》等模板，规范药物警戒检查，将药物警戒检查纳入《全省药品生产监督检查计划》，每年对50家持有人开展药物警戒检查。
“常思药品安全之道，常想群众用药之需，常谋科普宣传之策。”李霞表示，山东省药品不良反应监测中心将在省药监局的指导下，持续完善不良反应监测工作，加强药物警戒体系和能力建设，强化安全用药科普，为守护公众用药、用械、用妆安全贡献力量。
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